Az Iloprost megkapja az FDA jóváhagyását a súlyos fagyás kezelésére

Iloprost, a synthetic prostacyclin analog used as vasodilator to kezelésére pulmonary arterial hypertension (PAH), has been approved by the U.S. Élelmiszer and Drug Administration for treatment of severe frostbite. This is first approved gyógyszer in the USA to treat severe frostbite in adults to reduce the risk of amputation.

Frostbite is a serious condition that require immediate orvosi attention. It is caused due to exposure to freezing temperature long enough to allow ice crystals to form in the tissues. People working outdoors in cold regions such as security personals, industrial workers, mountaineers or hikers etc are usually affected by frostbite. Amputation of fingers and toes because of frostbite is common in such regions despite advances in Egészség gondozási szolgáltatások.

Az Iloprost egy szintetikus prosztaciklin analóg. Visszafordítja az érszűkületet és gátolja a vérlemezke aktivációt, értágítóként hat, megnyitja az ereket és megakadályozza a véralvadást. Először 2004-ben engedélyezték a pulmonális artériás hipertónia (PAH) kezelésére.

Iloprost and thrombolytics are beneficial for treating frostbite. In Canada, betegek with severe frostbite involving freezing of skin and underlying tissues and stoppage of blood flow have been successfully treated with iloprost. The old drug has now been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) súlyos fagyási sérülések kezelésére.

A FDA granted the approval to Eicos Sciences Inc. to manufacture iloprost for treatment of severe frostbite by the brandname “Aurlumyn”.

***

Referenciák:

1. FDA Approves First Medication to Treat Severe Frostbite. Posted on 14 February 2024. Available at https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-medication-treat-severe-frostbite/
2. Regli, IB, Oberhammer, R., Zafren, K. et al. Fagyáskezelés: szisztematikus áttekintés metaanalízissel. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 31, 96 (2023). https://doi.org/10.1186/s13049-023-01160-3
3. Poole A. és Gauthier J. 2016. Súlyos fagyási sérülések kezelése iloproszttal Észak-Kanadában. CMAJ 06. december 2016. 188 (17-18) 1255-1258; DOI: https://doi.org/10.1503/cmaj.151252
4. Gruber, E., Oberhammer, R., Brugger, H. et al. Elhúzódó kritikus lavinatemetés közel 23 órán át súlyos hipotermiával és súlyos fagyással, jó felépüléssel: esetismertetés. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 32, 11 (2024). https://doi.org/10.1186/s13049-024-01184-3

***