Az FDA által jóváhagyott Zevtera antibiotikum (ceftobiprole medocaril) a CABP, ABSSSI és SAB kezelésére 

A széles spektrumú, ötödik generációs cefalosporin antibiotikum, Zevtera (Ceftobiprol medokaril nátrium Inj.) jóváhagyta FDA¹ az kezelés három betegség közül, pl.  

1. Staphylococcus aureus véráramfertőzések (bakteremia) (SAB), beleértve a jobb oldali fertőző endocarditist is;  

2. akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzések (ABSSSI); és  

3. közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás (CABP).  

Ez a 3. fázisú klinikai vizsgálatok kielégítő eredményeit követi.  

A ceftobiprolemedokarilt számos európai országban, valamint Kanadában engedélyezték a kórházban szerzett tüdőgyulladás (kivéve a lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás) és a közösségben szerzett tüdőgyulladás kezelésére felnőtteknél.².  

Az Egyesült Királyságban a Ceftobiprole medocaril jelenleg III. fázisú klinikai vizsgálat alatt áll³ azonban az NHS Scotlandon belül korlátozottan használható⁴.  

Az EU-ban az emberi felhasználásra szánt, elutasított gyógyszerek uniós nyilvántartásában szerepel⁵. 

Ceftobiprole medokaril, ötödik generáció széles spektrumú A cefalosporinok hatékonyak a Gram-pozitív baktériumok, például a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus és a penicillin-rezisztens Streptococcus pneumoniae, valamint a Gram-negatív baktériumok, például a Pseudomonas aeruginosa ellen. Hasznosnak találták a közösségben szerzett tüdőgyulladás és a nosocomiális tüdőgyulladás kezelésében, kivéve a lélegeztetőgépes tüdőgyulladást^6,7. 

*** 

Referenciák:  

1. FDA Híradás. FDA Jóváhagyja az újat Antibiotikum három különböző felhasználásra. Feladás dátuma: 03. április 2024. Elérhető: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. és Abdi A., 2024. Ceftobiprol monoterápia versus kombinált vagy nem kombinációs kezelési rend antibiotikumok komplikált fertőzések kezelésére: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Diagnosztikai Mikrobiológiai és fertőző betegségek. Online elérhető: 16. március 2024., 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Egészségügyi technológiai tájékoztató 2022. november. Ceftobiprole medocaril a kórházi vagy a közösségben szerzett, kórházi kezelést igénylő tüdőgyulladás kezelésére gyermekeknél. Elérhető https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Skót Orvostudományi Konzorcium. Ceftobiprole medokaril (Zevtera). Elérhető https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Európai Bizottság. Az emberi felhasználásra szánt, elutasított gyógyszerek uniós nyilvántartása. Utolsó frissítés: 21. február 2024. Elérhető: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Ceftobiprole Perspektíva: Jelenlegi és lehetséges jövőbeli indikációk. Antibiotikumok 10. kötet, 2. szám. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. és González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Esp Quimioter tiszteletes. 2022; 35. (1. melléklet): 25–27. Közzétéve online: 2022. április 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***