Egy biotechnológiai cég, a Moderna, Inc. bejelentette, hogy az új koronavírus elleni mRNS-oltóanyag, az „mRNS-1273” pozitív eredményeket mutatott az 1. fázisú klinikai vizsgálatokban.
A kezelésére szolgáló vakcinák kifejlesztéséért folytatott versenyben Covid-19A Moderna Inc. 18. május 2020-án bejelentést tett pozitív eredményeiről mRNS oltás mRNS-12731 néven. Az I. fázisú vizsgálat feltárta, hogy a mRNS-1273 Az mRNS-1273 vakcina immunválaszt váltott ki, ami neutralizáló antitestszintet eredményezett mind a nyolc kezdeti résztvevőben a 25 µg-os és 100 µg-os dóziscsoportban. A semlegesítő antitest-titerek ugyanazt a szintet értek el, mint a COVID-19 betegségből felépült betegeknél.
mRNS-1273 vakcina általában biztonságos és jól tolerálható volt. A biztonságossági profil összhangban volt a fertőző betegségek elleni vakcinákkal végzett korábbi Moderna klinikai vizsgálatokban megfigyeltekkel.
-val vakcinázott egereken végzett preklinikai vizsgálatok mRNS-1273, miután megfertőzték őket SARS-CoV-2-vel vírus Amely azt mutatta, mRNSA -1273 megakadályozta a vírus replikációját, és az I. fázisú vizsgálatban részt vevő betegek titeréhez hasonló titerű neutralizáló antitestek termelődését eredményezte.
Az 1. fázisú vizsgálat biztató eredményei segítenek hamarosan megkezdeni a hátralévő kísérleteket, a 3. fázis várhatóan 2020 júliusában kezdődik, a klinikai protokoll véglegesítéséig, és ha minden jól megy, a vakcina meglátja a napvilágot, készen arra, hogy a vártnál hamarabb kell beadni a betegeknek, mivel az FDA Fast Track jelölést2 adott a projektnek.
***
Források:
1. Moderna, Inc. 2020. Sajtóközlemény – A Moderna pozitív időközi 1. fázisú adatokat közöl mRNS vakcina (mRNS-1273) Ellen Új koronavírus. Feladás dátuma: 18. május 2020. Elérhető online a következő címen: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Sajtóközlemény – A Moderna megkapta az FDA Fast Track kijelölését az új koronavírus elleni mRNS-oltásra (mRNA-1273). Feladás dátuma: 12. május 2020. Elérhető online a következő címen: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
