A zárlat gyorsabb feloldása érdekében a COVID-19 diagnosztizálását és terápiáját javító új technológiák felett szellemi tulajdonjoggal rendelkező innovátorok vagy vállalkozók, akik egyébként pénzügyi és működési korlátok miatt esetleg nem tudnák nagyobb szinten piacra dobni a termékeket Szellemi jogaik értékéért az állami szervek és/vagy a gyógyszer-/biotechnológiai óriások kompenzálják, ami viszont lehetővé tenné az új technológiák számára, hogy a tömeggyártás napját lássák a fertőzés elleni hatékony küzdelem érdekében, így segítve a gazdasági bezártság mielőbbi feloldását.
Koronavírus-járvány okozta Covid-19 Az egész világot becsapta, és a COVID-19 megbetegedések száma naponta növekszik, és április 2.3-én meghaladta a 19 milliót világszerte (1). A COVID-19 elleni védekezés egyetlen módja jelenleg a társadalmi távolságtartás, azaz az egymástól való távolmaradás, amíg kis molekulájú gyógyszerekkel (2), oltóanyagokkal (3) és/vagy antitestterápiával (4) a gyógymódot ki nem alakítják. A társadalmi távolságtartás fenntartása érdekében a világ különböző kormányai kötelező zárlatokat vezettek be, hogy az emberek otthon maradjanak a vírus terjedésének megállítása érdekében. Azokban az országokban, ahol a hatóságok nem kényszerítették ki a zárlatokat, az emberek a földrajzi határokon túl is próbálnak tanulni másoktól, és fenntartják a társadalmi távolságtartást azáltal, hogy elkerülik a társasági összejöveteleket, és bent maradnak, hogy megakadályozzák a COVID-19 fertőzést.
Bár a bezárás elengedhetetlen a COVID-19 további terjedésének elkerülése érdekében, a világgazdaság tönkrement (5) a vállalkozások és létesítmények határozatlan ideig történő bezárása miatti hatalmas veszteségek miatt. zárlatot folytatja. Ezen túlmenően hatalmas társadalmi költségekkel jár, amelyek hatással vannak az emberek kapcsolataira és az egyének mentális egészségére, mivel zárt zártságban tartanak, és nem tudnak egymással szemtől szemben kommunikálni, ami olyan problémákhoz vezet, mint a depresszió, hangulati ingadozások stb. Orvosi testvériség, általános állami és kormányzati szakértők a következő kérdéseket szem előtt tartva küzdenek a betegséggel. Meddig kell folytatni a lezárást? Mi lehet a zárlat feloldási stratégiája? Teljesen vagy szakaszosan. Hogyan mérsékelhetjük a bezárás következményeit? Sajnos ezekre a kérdésekre nincs könnyű és egyértelmű válasz, és minden személynek vagy entitásnak megvan a maga elképzelése arról, hogy mi lesz a jövő rövid és hosszú távú.
Egy azonban biztos, hogy nemcsak a COVID-19 betegség megfékezésére, hanem a COVID-19 világjárvány kezelésében segítséget nyújtó diagnosztikai és terápiás beavatkozások kidolgozására is hatalmas beruházások történtek és történnek. A letiltás következményei minimalizálhatók, megszüntetése pedig könnyíthető attól függően, hogy milyen gyorsan sikerül kidolgozni a diagnosztikát és a terápiát. A válság nyomán a világ az egész globális tudományos közösségre, különösen a kisebb szervezetekre néz, hogy innovatív technológiai megoldásokat hozzanak létre a COVID-19 diagnosztikája és kezelése terén, rugalmasabbak és agilisabbak a nagyobb óriásokhoz képest. . Míg ezek innovátorok úttörő technológiákat tudnak biztosítani, előfordulhat, hogy nem rendelkeznek azzal a gyártási képességgel és disztribúciós hatókörrel, hogy termékeiket a tömegekhez hozzák. Ebben a tekintetben a nagyobb cégeknek, jótékonysági alapítványoknak és más nagy nettó vagyonú magánszemélyeknek biztosítaniuk kell a termék nagyüzemi gyártásához és marketingjéhez szükséges pénzügyi izmot. Ez történhet úgy, hogy az innovátort jutalmazzák az innovátor tulajdonában lévő szellemi tulajdonjogok közvetlen megvásárlásával, vagy kizárólagos/nem kizárólagos licencszerződés megkötésével az innovátor technológiájának nagyobb léptékű gyártási és forgalmazási felhasználására. A pénzügyi ösztönzést a különböző kormányok is biztosíthatják annak érdekében, hogy ezek a technológiák megfizethető áron elérhetők legyenek az emberek számára. Ezt a nézetet Prof. Elias Mossialos egy cikkében fejtette ki (6). Kiemelte, hogy a különböző kormányoknak és emberbaráti szervezeteknek fel kell lépniük és be kell avatkozniuk ebben a válsághelyzetben, hogy finanszírozzák és/vagy megvásárolják az újítóktól a technológiákat, majd azokat úgy fordítsák le, hogy azok megfizethető áron elérhetőek legyenek a nagyközönség számára.
Az a koncepció, hogy más cégek engedélyezik az újítóktól származó technológiákat, majd azokat megvalósítható termékké alakítják, nem újdonság, és divatos. A kis innovátor cégek vagy egyszeri díj ellenében végleg eladják a technológia szellemi tulajdonjogát, vagy licencszerződést kötnek egy nagyobb, nagyobb pénzügyi erővel rendelkező céggel, amelyben a kisebb innovátor cégek előleget kapnak, majd jogdíjat az eladások után. mérföldkő kifizetések a szerződés feltételeitől függően. Prof. Elias Mossialos elegánsan ragadta meg és utalt a szabadalmak térítés ellenében történő licencelésre vonatkozó koncepciójára „Az antibiotikum-kutatás innovációjának előmozdításának politikái és ösztönzői” című könyvében, amelyben elemezte a K+F ösztönzésének lehetőségeit és ösztönzőit. antibiotikumokra, és javasolták a „Szabadalomtár (PP)” mint „koordinációs mechanizmus, amely lehetővé teszi a szellemi tulajdon kollektív megszerzését és kezelését harmadik felek általi felhasználás céljából díj ellenében” és Termékfejlesztési partnerségek (PDP) mint eszköz a különböző entitások közötti nagyobb együttműködés biztosítására.
A „PP” fogalma az, hogy az állami vagy a magánszektorból származó szabadalmakkal feltölthető. Bármely jogalany, amely a szabadalmat az új termék fejlesztésére kívánja felhasználni, a szabadalmat a poolból licencelheti úgy, hogy előzetes díjat és/vagy jogdíjat fizet a termék értékesítése után később. Ez segíthet csökkenteni a tranzakciós költségeket és a szellemi tulajdon védelméből eredő piacra lépési akadályokat. Prof. Mossialos olyan példákat is tárgyal könyvében, ahol a szabadalmak egyesítése hasznos volt az antibiotikumok kutatására vonatkozóan.
Abban az esetben, ha megrendelésednél PDP-k, Az entitások nagyobb együttműködésre léphetnek, ha a klinikai fázis végétől egészen a klinikai vizsgálatokig a termékfejlesztést célozzák meg. Ez azt eredményezné, hogy a termékfejlesztést különböző entitások osztják meg a kockázaton és a hasznon.
Hasonló koncepció kidolgozása „Szabadalomtár” és „Termékfejlesztési partnerségek” ma kell az óra, mivel a világ a COVID-19 világjárvány ellen küzd. A „Patent Pool” olyan mechanizmust biztosít majd, amelyben a különböző entitások szabadalmaik biztosításával hozzájárulhatnak, amelyeket aztán érdekes és rátermett vállalatok/kutatóintézetek vehetnek át a COVID-19 diagnosztikai és/vagy terápiás termékek gyors továbbfejlesztése érdekében, hogy segítsenek. hamarosan szüntesse meg a zárolást. A kifejlesztést követően megjelenik a „Termékfejlesztési Partnerségek” koncepciója, ahol különböző/ugyanazok a vállalatok veszik fel a kifejlesztett terméket, és kezdik meg a klinikai fejlesztést és validálást.
Egy másik lehetőség „Marketing és kereskedelmi partnerségek (MCP)” A termék kifejlesztése, gyártása és kereskedelmi forgalomba hozatala után a következő PDP-k követése javasolt. Ez azt jelenti, hogy a vállalatok marketing-megállapodásokat kötnek a termék fejlesztőjével marketing és kereskedelmi jogok tekintetében a világ különböző területein annak érdekében, hogy a termék minden nagyobb probléma nélkül eljusson a világ teljes lakosságához. Az MCP-ben részt vevő vállalatoktól megkövetelt készségek nagyon eltérnek a PDP-ben részt vevő vállalatoktól/intézményektől. Az MCP-k akár különböző állami kormányokat és közegészségügyi intézményeket is bevonhatnak, ha egy adott ország lakosságának megfizethető áron kell terméket szállítani a betegségteher csökkentése érdekében.
A PP-k, PDP-k és MCP-k COVID-19-re vonatkozó koncepcióinak kidolgozásához szükséges pénzösszeg jóval kevesebb, mint az az összeg, amelyet az egyes országok elveszítenek a zárlat és a járványhoz kapcsolódó egyéb következmények miatt.
A lényeg, amit itthon kell vinni, az az, hogy ebben a járványhelyzetben, amelyet az egész világ tapasztal a COVID-19 kapcsán, a PP-kre, PDP-kre és MCP-kre vonatkozó koncepciók, ha kifejlesztik, gyors diagnosztikai és/vagy terápiás séma a termék megfelelő felfedezőinek és fejlesztőinek kompenzálásával egyidejűleg.
Az így létrejövő új és megfizethető diagnosztikai eljárások és terápiás beavatkozások a COVID-19-re vonatkozóan, megkönnyítenék a bezárási lehetőségeket a jövőben, talán a vártnál jóval korábban, és megmentenék a világot elszenvedő gazdasági veszteségeket.
***
Referenciák:
1. Worldometer 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMIC. Utolsó frissítés: 19. április 2020., 14:41 GMT. Elérhető online a címen https://worldometers.info/coronavirus/ Hozzáférés dátuma: 19. április 2020.
2. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. A Remdesivir egy direkt hatású vírusellenes szer, amely nagy hatékonysággal gátolja a súlyos akut légúti szindróma coronavirus 2 RNS-függő RNS polimerázát. J Biol Chem. 2020. Első közzététel: 13. április 2020. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
3. Soni R., 2020. Vaccines for COVID-19: Race Against Time. Tudományos európai. Közzétéve: 14. április 2020. Online elérhető itt: http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time Hozzáférés dátuma: 19. április 2020.
4. Temple Egyetem, 2020. A Temple az első beteget kezeli az Egyesült Államokban a Gimsilumab klinikai vizsgálatában COVID-19-ben és akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek számára. Lewis Katz School of Medicine News Room Feladva 15. április 2020-én. Elérhető online: https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute Hozzáférés dátuma: 19. április 2020.
5. Maital S és Barzani E 2020. A COVID-19 globális gazdasági hatása: A kutatás összefoglalása. Samuel Neaman Intézet. Megjelent: 2020. március. Elérhető online: https://www.neaman.org.il/Files/Global%20Economic%20Impact%20of%20COVID-19.pdf Hozzáférés dátuma: 19. április 2020.
6. Mossialos E., 2020. Az innovátorok fizetése jelenti a kiutat a bezártságból. Az idők. Közzétéve: 15. április 2020. Online elérhető itt: https://www.thetimes.co.uk/article/paying-innovators-is-the-way-out-of-lockdown-b3jb6b727. Hozzáférés dátuma: 19. április 2020.
7. Mossialos E, Morel CM, et al, 2010. Irányelvek és ösztönzők az innováció előmozdítására az antibiotikumok kutatásában. Egészségügyi Rendszerek és Politikák Európai Megfigyelőközpontja WHO. Online elérhető http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0011/120143/E94241.pdf Hozzáférés dátuma: 16. április 2020.
***
