A kutatók egy új HIV-gyógyszert fejlesztettek ki, amely segíthet leküzdeni az előrehaladott, gyógyszerrezisztens HIV-fertőzést olyan betegeknél, akiknek nincs más kezelési lehetősége.
Legalább 40 millió ember él együtt HIV 2018 közepéig. HIV (Human Immunodeficiency Virus) egy retrovírus, amely megtámadja testünk döntő fontosságú immunsejtjeit (CD4 sejteket), amelyek az immunrendszerünk szerves részét képezik. Ez a vírus, amely azután minden testszövetben megtalálható, egyik emberről a másikra terjed a fertőzött személy testnedvein keresztül. Az AIDS-t (szerzett immunhiányos szindrómát) a HIV okozza, és ez a betegség megváltoztatja az immunrendszert, és hajlamossá teszi az embert fertőzések és a betegségek. A HIV-vel kapcsolatos ismereteink és az e területen végzett jelentős kutatások ellenére a HIV-fertőzés megelőzése, gondozása és hatékony kezelése továbbra is kihívást jelent. Ha a HIV-fertőzést nem kezelik, a vírus megtámadja az immunrendszert, és különféle életveszélyes fertőzéseket és rákot okozhat. Hatékony kezelése a HIV HIV-gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek képesek megfékezni a vírus terjedését, és a betegek HIV továbbra is egészséges életet élhet, és csökkentheti a másokra való átterjedés kockázatát. Sajnos nincs rá gyógymód HIV egyelőre.
A jelenlegi HIV-ellenes gyógyszerek kihívásai
híd gyógyszer A HIV-kezelésre elérhető terápiák – az úgynevezett antiretrovirális terápia (ART) – olyan gyógyszerek szedését foglalják magukban, amelyek lassítják a vírus előrehaladását a szervezetben. Ezek a meglévő gyógyszeres terápiák is számos kihívást jelentenek, különösen a közepes és alacsony jövedelmű országokban. Mindig késik a kezelés megkezdése, mert az első komoly tünetek csak akkor jelentkeznek, amikor a vírus már elterjedt a szervezetben. Az ismert gyógyszereknek jelentős mellékhatásai is vannak. Ezenkívül a gyógyszerrezisztencia komoly probléma – amikor a HIV-gyógyszerek, amelyek korábban kontrollálták a fertőzést, nem hatékonyak az új, gyógyszerrezisztens HIV-vel szemben. Tehát a HIV-gyógyszerek nem tudják megakadályozni a gyógyszerrezisztens HIV elszaporodását, és egy ilyen szerzett gyógyszerrezisztencia okozhat HIV a kezelés teljesen sikertelen legyen. A meglévő gyógyszeres terápiák szintén nem működnek egyes egyéneknél, mivel nincsenek hatással a vírusra, és viszont gyógyszerrezisztenciához és a betegség rosszabb állapotához vezetnek. Számos HIV-gyógyszerről ismert, hogy hatékonyan célozza meg a vírust, azonban a kiterjedt kutatás ellenére nincs új gyógyszercsoport HIV gyógyszereket fedeztek fel az elmúlt évtizedben.
Egy új HIV-ellenes gyógyszer, amely egy új mechanizmust céloz meg
2018 márciusában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az „ibalizumab” nevű új gyógyszert, amely az elsődleges receptorfehérjét célozza meg, amely felelős a HIV vírust a CD4 T-sejteknek nevezett immunsejtekbe. A gyógyszer, amely egy monoklonális antitest, a legelső alkalommal célozza meg ezt a bizonyos mechanizmust, amelyben a vírus bejutása a célsejtekbe megakadályozható. A III. fázisú klinikai vizsgálatokat leíró tanulmány ben jelent meg New England Journal of Medicine. A több gyógyszerre rezisztens HIV-fertőzésben szenvedő résztvevőket több helyen is bevonták a vizsgálatba. Ezek a betegek a HIV-fertőzés előrehaladott formájától szenvedtek, és rezisztens vírusuk volt, és gyakorlatilag nem maradt kezelési lehetőségük.
A betegek ibalizumabot kaptak (közvetlenül a véráramba fecskendezve) a már szedett HIV-gyógyszerek mellett egy hétig. Ezen időszak után hat hónapig ibalizumabot kaptak ismert hatékony gyógyszerekkel kombinálva. Megfigyelték, hogy egy hét elteltével a betegek 83%-ánál a HIV-vírus mennyisége (úgynevezett vírusterhelés) csökkent a vérében. 25 hét után a betegek 43 százalékánál volt a kimutatható határ alatti vírusterhelés. A CD4 T-sejtek – az immunerősség ismert markere – mellett megszaporodtak a szervezetben. A vírusszuppresszió stabil maradt a kezelés megkezdése utáni 24. héttől a 48. hétig. A lefolytatott vizsgálat eltért a korábbi anti-HIV gyógyszerek. Először is, a minta mérete arányos volt a multirezisztens HIV-fertőzött populációval. A vírus kimerülésének pontos mértékére vonatkozó fő értékelést a kezelés megkezdését követő 7-14. napon végezték el. A betegek saját, személyre szabott gyógyszeres kezelést is kaptak. Végül a tartóssági és biztonsági teszteket 24 hét után végezték el (ellentétben a korábbi vizsgálatok 48 hétével). Néhány nemkívánatos eseményt észleltek a résztvevőknél, mint például a hasmenés volt a leggyakoribb. A szerzők rámutattak, hogy a legtöbb nemkívánatos esemény nem kapcsolódik közvetlenül az ibalizumab gyógyszerhez. A betegek egy kis csoportját a többszörös gyógyszerrezisztencia ritkasága miatt vonták be HIV és ezt egyes szakértők „megfelelő”-nek minősítik.
A meglévők kombinációja HIV gyógyszerek és ez az új gyógyszer, az ibalizumab jó stratégiának tűnik azoknak a betegeknek, akik már átestek különböző gyógyszeres terápiákon, és lényegében nem maradnak további kezelési lehetőségek, miközben több gyógyszerrel szembeni rezisztencia alakult ki. Az új gyógyszer hatékonyan csökkenti a vírust és erősíti az ilyen betegek immunitását. A gyógyszer által megcélzott mechanizmus egyedülálló, ezért ez a gyógyszer nem léphet negatív kölcsönhatásba más gyógyszerekkel vagy gyógyszerekkel. Kéthetente egyszer kell intravénásan beadni, és a jelenleg elérhetőnél tovább tart HIV gyógyszerek, amelyeket minden nap szájon át kell bevenni. Ez a gyógyszer új osztálya, amelynek egyedi szállítási módja van.
***
{Az eredeti kutatási cikket a hivatkozott forrás(ok) listájában lent található DOI linkre kattintva olvashatja el}
Forrás (ok)
Emu B et al. 2018. Az ibalizumab 3. fázisú vizsgálata multidrug-rezisztens HIV-1-re. New England Journal of Medicine.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
