Az Oxford University/AstraZeneca COVID-19 Vaccine III. fázisú klinikai vizsgálatának időközi adatai azt mutatják, hogy a vakcina hatékonyan megelőzi a SARS-CoV-19 vírus által okozott COVID-2-et, és magas szintű védelmet nyújt a betegséggel szemben.
A III. fázisú vizsgálat két különböző adagolási rendet tesztelt. A nagyobb hatékonyságú séma felére csökkentette az első adagot és a standard második adagot. Az időközi elemzés azt mutatta, hogy a hatékonyság 90%-os volt a nagyobb hatékonyságú sémában, és 62%-os a másik sémában, 70.4%-os teljes hatékonysággal, ha két adagolási rend adatait kombinálták. Ezen túlmenően, azok közül, akik megkapták az oltást, egyikük sem fejlődött súlyos, kórházi kezelést igénylő esetté (1).
Az időközi adatok elemzése alapján a Gyógyszer- és Egészségügyi Termékszabályozási Ügynökség (MHRA) arra a következtetésre jutott, hogy a vakcina megfelelt a biztonsági, minőségi és hatékonysági előírásainak. A kormány ezt követően elfogadta az MHRA ajánlását, és jóváhagyta (2).
Fontos, hogy a korábban jóváhagyott „COVID-19 mRNS vakcinákkal” ellentétben ez a vakcina viszonylagos előnnyel rendelkezik, mivel normál 2-8 °C-os hűtőszekrény hőmérsékleten tárolható, és a meglévő logisztika segítségével egészségügyi intézményekben is beadható, így lehetővé válik az alapoltás. a világjárvány elleni küzdelemben. Az mRNS-vakcinák azonban sokkal szélesebb potenciállal rendelkeznek a terápia és a fertőzések terén közép- és hosszú távon (3).
Oxford / AstraZeneca Covid-19 védőoltás a közönséges megfázás vírus adenovírus (a DNS-vírus) legyengített és genetikailag módosított változatát használja vektorként az új koronavírus nCoV-2019 vírusfehérjéjének emberi szervezetben történő expressziójához. Az expresszált vírusfehérje viszont antigénként működik az aktív immunitás kialakulásához. Az alkalmazott adenovírus replikáció inkompetens, azaz nem képes replikálódni az emberi szervezetben, de vektorként lehetőséget ad az új koronavírus Spike fehérjét (S) kódoló beépített gén transzlációjára. (1,4).
***
Forrás(ok):
- Oxfordi Egyetem, 2020. Hírek – Az Oxfordi Egyetem áttörése a globális COVID-19 vakcina terén. Közzétéve: 30. december 2020. Elérhető online: https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Hozzáférés dátuma: 30. december 2020.
- MHRA, 2020. Gyógyszerek és egészségügyi termékek szabályozása. Sajtóközlemény – Az Oxfordi Egyetem/AstraZeneca vakcina, amelyet az Egyesült Királyság gyógyszerszabályozó hatósága engedélyezett. Közzétéve: 30. december 2020. Elérhető online: https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Hozzáférés dátuma: 30. december 2020.
- Prasad U., 2020. COVID-19 mRNS vakcina: Mérföldkő a tudományban és játékmódváltó az orvostudományban. Tudományos európai. Elérhető online a címen https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. Egy adenovírus-vektoros COVID-19 vakcina védelmet nyújt a SARS-COV-2 fertőzés ellen rhesus makákókban. Megjelent: 21. augusztus 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
