A tildrakizumabot a A Sun Pharma Ilumya márkanéven, és az FDA 2018 márciusában hagyta jóvá a III. fázisú többközpontú, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok adatainak elemzése után, a reSURFACE 1 és a RESURFACE 2. Mindkét vizsgálat elérte a legalább 75%-os elsődleges végpontot. PASI és PGA pontszámokkal mérve. Az Európai Bizottság és az ausztráliai TGA jóváhagyása 2018 szeptemberében érkezett meg. Az Ilumya klinikai és költséghatékonysága alapján a NICE (Egyesült Királyság) a tildrakizumab alkalmazását javasolta 2019-ben súlyos pikkelysömör kezelésére.
Plakk psoriasisban egy autoimmun gyulladásos betegség, amely közel 125 millió embert érint világszerte. A leggyakoribb tünetek közé tartoznak a vörös foltos elváltozások a bőr egyes részein, beleértve a térd, a könyök, a fejbőr vagy a hát alsó részét, amelyek begyulladnak, viszketnek és fájdalmasak. A betegségben szenvedők 80%-ának enyhe vagy közepesen súlyos tünetei vannak, míg 20%-ának súlyos a betegsége, amelyben a plakkok megrepednek, ami vérzést és további kényelmetlenséget okoz. A pikkelysömör jelentős társadalmi és gazdasági következményekkel jár a betegségben szenvedő betegek számára. Az életminőséget súlyosan befolyásolja, hogy a páciensben depresszió és öngyilkossági hajlam alakul ki, mivel a „normális” emberek társadalmi távolságot tartanak a fertőzöttektől, ami szégyenérzetet és további szorongást okoz.
A tünetek súlyosságától függően a pikkelysömör kezelésének széles választéka áll rendelkezésre. Ez magában foglalja a bőrkenőcsökkel végzett helyi kezelést, a fényterápiát, amelynek során a bőrt UV-fénynek teszik ki, és szisztémás gyógyszeres kezelést, amely kémiai entitásokat, valamint biológiai egységeket, például antitesteket tartalmaz.
A pikkelysömörben divatos biológiai kezelések közé tartoznak az olyan antitestek, mint az etanercept, adalimumab, infliximab, usztekinumab és tildrakizumab hogy csak néhányat említsünk. Ezek az antitestek a gyulladás csökkentésével hatnak azáltal, hogy megcélozzák a gazdaszervezet immunrendszerének túlaktív sejtjeit. A biológiai kezeléseket gyakran alkalmazzák a pikkelysömör súlyos esetekben, amikor a betegek nem reagálnak a fent említett egyéb kezelésekre.
A pikkelysömör kezelésére használt biológiai entitások közül a tildrakizumab tűnik a leghatékonyabbnak a tünetek csökkentése és költsége szempontjából. A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a tildrakizumab javítja a súlyos plakkokat pikkelysömör placebóval vagy etanercepttel összehasonlítva, jelentős javulás a 28. héten észlelhető. Ezenkívül a tildrakizumab ugyanolyan hatékonynak tűnik, mint az adalimumab és az usztekinumab. Ami a költségeket illeti, a tildrakizumand havi alapon 18%-kal költséghatékonyabb, mint az adalimumab, ami jelentős költségcsökkenést jelent egy ötéves időszak alatt.
A tildrakizumabot a nap Pharms márkanév alatt Ilumya, és az FDA 2018 márciusában hagyta jóvá a III. fázisú, többközpontú, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok, a RESURFACE 1 és a RESURFACE 2 adatainak elemzése után. Mindkét vizsgálat elérte a mért bőrkiürülés legalább 75%-ának elsődleges végpontját. PASI és PGA pontszámok alapján. Az Európai Bizottság és az ausztráliai TGA jóváhagyása 2018 szeptemberében érkezett meg. Az Ilumya klinikai és költséghatékonysága alapján a NICE (Egyesült Királyság) a tildrakizumab alkalmazását javasolta 2019-ben súlyos pikkelysömör kezelésére.
***
