A WHO egy új R21/Matrix-M oltóanyagot javasolt a malária megelőzésére gyermekeknél.
2021 elején a WHO az RTS,S/AS01-et javasolta malária vakcina megelőzésére malária gyermekeknél. Ez volt az első malária vakcina ajánlott.
Az R21/Matrix-M a második malária vakcina, amelyet a WHO ajánl a malária megelőzésére gyermekek körében.
Tekintettel az RTS,S/AS01 vakcina korlátozott kínálatára, a második ajánlása malária az R21/Matrix-M vakcina várhatóan pótolja a kínálati hiányt a nagy kereslet kielégítése érdekében.
Az R21/Matrix-M vakcinára vonatkozó ajánlás egy olyan III. fázisú klinikai vizsgálat pozitív eredményein alapult, amelyben 4800 gyermek vett részt öt helyszínen, négy afrikai országban. A vakcina jól tolerálható biztonsági profillal rendelkezett, és magas szintű hatékonyságot kínált a klinikai tünetekkel szemben malária.
Az új vakcina olcsó oltóanyag, és várhatóan jelentős közegészségügyi hatása lesz a szubszaharai Afrikában tapasztalható betegségteher tekintetében.
Mind az R21/Matrix-M, mind az RTS,S/AS01 vakcina vírusszerű részecske alapú vakcinák, amelyek cirkumsporozoit protein (CSP) antigénen alapulnak, ezért hasonlóak. Mindkettő a plasmodium sporozoitát célozza. Az R21 azonban egyetlen CSP-hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) fúziós fehérjével rendelkezik. Ez magasabb anti-CSP antitest választ és alacsonyabb anti-HBsAg antitest választ indukál, ami egy következő generációs RTS,S-szerű vakcinává teszi.
Az R21/Matrix-M malária A vakcinát az Oxfordi Egyetem fejlesztette ki. A Serum Institute of India (SII) gyártja, amely már évi 100 millió adag gyártási kapacitással rendelkezik. Az SII a következő két évben megduplázza a termelési kapacitást, hogy kielégítse az igényt.
A WHO ajánlása megnyitja az utat az endémiás régiókban élő gyermekek immunizálására szolgáló vakcina beszerzéséhez és megvásárlásához.
***
Források:
- WHO hírközlemény – A WHO az R21/Matrix-M vakcinát ajánlja a malária megelőzésére az immunizálással kapcsolatos frissített tanácsokban. Feladás dátuma: 2. október 2023. Elérhető: https://www.who.int/news/item/02-10-2023-who-recommends-r21-matrix-m-vaccine-for-malaria-prevention-in-updated-advice-on-immunization Hozzáférés: 3. október 2023.
- Datoo, MS, et al 2023. III. fázisú randomizált, ellenőrzött vizsgálat az R21/Matrix-M™ malária vakcina jelöltjének értékelésére afrikai gyermekeknél. Előnyomtatás az SSRN-nél. DOI: http://doi.org/10.2139/ssrn.4584076
- Laurens MB, 2020. RTS,S/AS01 vakcina (Mosquirix™): áttekintés. Hum Vaccin Immunother. 2020; 16(3): 480–489. Közzétéve online: 2019. október 22. DOI: https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1669415
***
