A Sun Pharma adatokat mutatott be az ODOMZO®-ról (bőrrák kezelésére szolgáló gyógyszer) és a LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®-ról (prekancerózus elváltozások kezelésére), amelyek alátámasztják a biztonságot és a hatékonyságot.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) az FDA 2015 júliusában hagyta jóvá nap Pharma a Novartistól 2016 decemberében 175 millió USD előlegért, mérföldkő kifizetésekkel együtt.
Ez egy recept orvostudomány szájon át szedve tabletta formájában a lokálisan előrehaladott bazálissejtes karcinóma kezelésére, amely műtét vagy besugárzás után újra felszínre került, vagy amely műtéttel vagy besugárzással nem kezelhető. Ez a Hedgehog jelátviteli útvonal gátlója. A Hedgehog (Hh) útvonal az embriogén fejlődés során aktív, és szükséges a sejtdifferenciálódáshoz, a szövetek polaritásához és az őssejtek fenntartásához. Ez az útvonal normál fiziológiás körülmények között csendes a felnőtt szövetekben, azonban az aberráns Hh jelátviteli aktiválás szerepet játszik bizonyos típusú gyulladások kialakulásában és elősegítésében. rák, beleértve a bazális sejtes karcinómát (BCC), a medulloblasztómát és a gyomor-bélrendszert rák. A bazálissejtes karcinóma és a laphámsejtes karcinóma a nem melanoma leggyakoribb formái bőrrákok és évente több mint hárommillió amerikait érint.
Az Odomzo BOLT klinikai vizsgálata, egy kettős-vak, randomizált, kontrollált, 42 hónapos vizsgálat, napi 200 mg ODOMZO-t értékeltek 230, lokálisan előrehaladott bazálissejtes karcinómában (laBCC) és metasztatikus bazálissejtes karcinómában (mBCC) szenvedő betegnél. A 2 éves teljes túlélési arány 93.2% (laBCC) és 69.3% (mBCC) volt. A gyógyszert biztonságosan tolerálták.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Ez csak a fotodinamikus terápia rákelőző bőr Az FDA által (1999 júliusában) jóváhagyott elváltozások a felső végtagokon az arc, a fejbőr vagy a felső végtagok „minimálistól közepesen vastag” aktinikus keratózisainak kezelésére. Ezek rákelőző bőrkinövések, amelyek kezelés nélkül laphámsejtes karcinómává válhatnak. Míg az aktinikus keratózisoknak csak körülbelül 10 százaléka válik rákos, a laphámrákos esetek többsége aktinikus keratosisként kezdődik.
LEVULAN KERASTICK A léziók kezelésére 20%-os helyi oldatot, valamint kék fényű megvilágítást alkalmaznak. A LEVULAN KERASTICK helyi oldatának alkalmazása után a kezelés helye fényérzékeny lesz, és a betegeknek kerülniük kell a fényérzékeny kezelési hely kitettségét napfény vagy erős beltéri világítás (pl. vizsgálólámpák, műtői lámpák, szoláriumok vagy lámpák a közelben) 40 órán keresztül.
A klinikai vizsgálatok során a léziók szignifikánsan nagyobb mértékben ürültek ki (80.6%) az ezzel a terápiával kezelt betegeknél, mint a placebóval (45.5%). Ezen túlmenően, az ezt a terápiát szedő betegek 80%-ánál szignifikánsan nagyobb volt a nagyobb betegségterület kiürülése, mint a placebót szedő betegek 40%-ánál. A terápia jól tolerálható volt, klinikailag jelentős nemkívánatos eseményekről nem számoltak be.
***
