A COVID-19 elleni védőoltás kifejlesztése globális prioritás. Ebben a cikkben a szerző áttekintette és értékelte a kutatás-fejlesztést, valamint a vakcinafejlesztés jelenlegi állását.
Covid-19 A SARS-CoV-2 vírus által okozott betegség az elmúlt néhány hónapban folyamatosan nőtt világszerte, és a végét nem látni. Eddig nem volt vakcinák jóváhagyva e legyengülés gyógyítására betegség amely világszerte körülbelül 2 millió embert fertőzött meg, és közülük körülbelül 120,000 1 ember halálát okozta (6), ami 6%. Ez a 10%-os halálozási arány a világ átlaga, az Európai Unióban 3% körüli, míg a világ többi részén 450,000% körüli a halálozási ráta. 23 XNUMX ember gyógyulása is történt, ami XNUMX% körüli.
A gyógyszeripari és biotechnológiai cégek, valamint egyetemek és kutatóintézetek világszerte nagy lelkesedéssel dolgoznak az av.ékezetes a COVID-19 ellen, amely az emberek megmentőjévé válhat, és megakadályozhatja, hogy elkapják a betegséget. Ez a cikk a vírusok elleni oltóanyag-fejlesztés koncepciójával, annak típusaival (kategóriájával) foglalkozik vakcinák világszerte számos vállalat, intézet és konzorcium fejleszti a COVID-19-re, amelyek részt vesznek annak kutatásában és fejlesztésében, valamint jelenlegi státuszában, különös tekintettel azokra a vakcinajelöltekre, akik már részt vettek a klinikai vizsgálatokban.(1).
A vírusok elleni védőoltás kifejlesztése magában foglalja az élő legyengített vírusból, inaktivált vírusból, üres vírusrészecskékből vagy víruspeptidekből és protein(ek)ből álló vírusmolekulák biológiai preparátumának elkészítését önmagában vagy kombinációban, amelyek az egészséges egyedbe történő injekció beadása után beindítják az immunrendszert. antitesteket termelnek a vírusmolekulák ellen, ezáltal megvédik az egyént, amikor tényleges fertőzés történik. Ezek az antigénként működő vírusmolekulák és fehérjék vagy kívül (laboratóriumban) vagy az egyénben (gazdaszervezetben) előállíthatók (kifejezhetők) az immunválasz létrehozása érdekében. A biotechnológia területén az elmúlt évtizedben elért technológiai fejlesztések a vakcinák fejlesztésében is fontos szerepet játszottak, és új megközelítéseket eredményeztek a vírusantigének termelésére a gazdaszervezeten belül vagy kívül, amelyek hozzájárultak a vakcina biztonságosságához, stabilitás és könnyű nagyüzemi gyártás.
A vakcinák A fejlesztés alatt álló COVID-19 esetében a vírusantigének előállítására szolgáló technológiai platformok jellege alapján három nagy, különböző kategóriába sorolhatók (2). Az első kategória az élő, legyengített vakcina (amely magában foglalja a SARS-CoV-2 vírus virulenciájának gyengítését) vagy az inaktivált vírus (amelyben az inaktiválást kémiai eszközökkel történik) használatát és a gazdaszervezetbe történő befecskendezését immunválasz kifejlesztése céljából. Ez a kategória azt a módot képviseli, ahogyan vakcinák hagyományosan készültek. A divatban lévő második kategória a vírusfehérjék termelésére (expressziójára) összpontosít a gazdaszervezeten belül (emberben) nukleinsavak (plazmid DNS és mRNS) és vírusgéneket tartalmazó vírusvektorok (replikálódó és nem replikálódó) felhasználásával. Ezek a nukleinsavak és vírusvektorok celluláris gépezetet használnak a vírusfehérjék expressziójára a gazdaszervezeten belül az injekció beadásakor, ezáltal immunválaszt váltanak ki. A harmadik kategória magában foglalja a felszínükön vírusfehérjéket expresszáló üres (genom nélküli) vírusszerű részecskék (VLP-k) kifejlesztését, szintetikus peptidek (a vírusfehérjék kiválasztott részei) felhasználását, valamint a vírusfehérjék antigénként való rekombináns előállítását különböző expressziós rendszerekben, széles körben. az emberi gazdaszervezeten kívül, majd vakcinajelöltként önmagukban vagy kombinációban alkalmazzák őket.
10. április 2020-én összesen 69 vállalat, kutatóintézet, egyetem és/vagy a fentiek konzorciuma (3, 4) vesz részt páratlan gyorsasággal a COVID-19 vakcina kifejlesztéséért folytatott versenyfutásban az idővel. Ezek a vállalatok a fent említett három kategória valamelyikébe sorolhatók a COVID-19 elleni oltás kifejlesztéséhez használt technológia alapján. E cégek közül hét használja ki az utat vakcinák az első kategória gyártja, a fennmaradó 62 vállalat pedig majdnem egyenlő arányban oszlik meg (30 a második kategóriában, amely plazmid DNS-t, RNS-t és replikáló és nem replikálódó vírusvektorokat, míg 32 a harmadik kategóriában, amely VLP-ket, peptideket és rekombináns vírusfehérjéket használ ) a COVID-19 elleni vakcinagyártáshoz használt technológiák tekintetében. A legtöbb ilyen vállalat a kutatás és fejlesztés feltáró vagy preklinikai szakaszában van. E cégek közül azonban hat továbbította jelöltjét vakcinák az I. táblázatban felsorolt klinikai vizsgálatokba (az információk a 2-6. hivatkozásokból származnak). Mindezek vakcinák a második kategóriába tartoznak.
A felhasznált technológiai platformok alapján a COVID-19 elleni vakcinafejlesztés 10%-a az első, 43.5%-a a második és 46.5%-a a harmadik kategóriába tartozik (1. ábra). A földrajzi elhelyezkedés alapján Észak-Amerika (USA és Kanada) vezet a COVID-19 vakcina kifejlesztésében, a vállalatok legmagasabb arányával (40.5%), ezt követi Európa (27.5%), Ázsia és Ausztrália (19%), valamint Kína (13%). Lásd a 2. ábrát.
1. ábra: A COVID-19 vakcina fejlesztésének kategóriái
I. táblázat: COVID-19 vakcinák klinikai vizsgálatokban
2. ábra A COVID-19 vakcina kutatásával és fejlesztésével foglalkozó vállalatok földrajzi megoszlása.
A 2. és 3. kategóriák többsége a COVID-19 elleni oltóanyag-fejlesztésben a korszerű, legkorszerűbb technológiák kiaknázását sugallja, amelyek a gyártás egyszerűsítéséhez vezettek, és hozzájárulhatnak a vakcinakészítmények biztonságához, stabilitásához és hatékonyságához. Őszintén reméljük, hogy a jelenlegi vakcinák a klinikai és az azt követő vizsgálatokban olyan hatékony vakcinajelöltet eredményeznének, amely gyorsan nyomon követhető a szabályozó hatóságok által az emberi populáció vakcinázására vonatkozó jóváhagyásra, ezáltal megakadályozva a COVID-19 betegség megfertőződését, és leküzdve az eddigi nyomorúságot. amelyet ez a gyengítő betegség okoz.
***
Referenciák:
1. Worldometer 2020. COVID-19 CORONAVIRUS PANDEMIC. Utolsó frissítés: 14. április 2020., 08:02 GMT. Elérhető online a címen https://www.worldometers.info/coronavirus/ Hozzáférés dátuma: 13. április 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. A COVID-19 vakcina fejlesztési tájképe. Közzétéve: 09. április 2020. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. COVID-19-kezelés és vakcinakövető. Elérhető online a címen https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Hozzáférés dátuma: 13. április 2020.
4. WHO, 2020. A COVID-19 jelölt vázlata vakcinák – 20. március 2020. Elérhető online: https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Hozzáférés dátuma: 13. április 2020.
5. Regulatory Focus, 2020. COVID-19 Vaccine Tracker. Elérhető online a címen https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Hozzáférés dátuma: 13. április 2020.
6. USNLM 2020. COVID-19 Clinical Trails Online elérhető a következő címen: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Hozzáférés dátuma: 13. április 2020.
***
