Nuvaxovid és Covovax: a 10. és 9. COVID-19 vakcina a WHO sürgősségi felhasználási listáján

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) értékelését és jóváhagyását követően a WHO 21. december 2021-én kiadta a Nuvaxovid vészhelyzeti felhasználási listáját (EUL). Korábban, 17. december 2021-én a WHO vészhelyzeti felhasználási listát (EUL) bocsátott ki a Covovax számára.  

A Covovax és a Nuvaxoid így a 9^th és 10^th Covid-19 vakcinák a WHO vészhelyzeti felhasználási listáján.  

Nuvaxovid és Covovax egyaránt vakcinák fehérje alegységei vakcinákés nanorészecskéket használnak. Ezeket rekombináns nanorészecske technológiával állítják elő a koronavírus tüske (S) fehérjéből származó antigén előállítására, és szabadalmaztatott szaponin alapú Matrix-M adjuvánst tartalmaznak, hogy fokozzák az immunválaszt és stimulálják a semlegesítő antitestek magas szintjét.  

Ez a kettő vakcinák tisztított fehérje antigént tartalmaznak, amely nem replikálódik, és nem okozhat COVID-19 betegséget.  

A Nuvaxovid és Covovax két adagot igényel, és 2-8 °C-os hűtési hőmérsékleten stabilak. 

A Nuvaxovidot a Novavax, Inc., egy marylandi székhelyű amerikai biotechnológiai vállalat fejlesztette ki. Ez a Covovax eredeti terméke.    

A Covovaxot a Novavax és a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) fejlesztette ki, és az Indiai Serum Institute of India (SII) gyártja a Novavax licence alapján. Ez a COVAX létesítményportfólió része, amely nagyon szükséges lökést ad a több ember beoltására irányuló folyamatos erőfeszítéseknek a korlátozott erőforrások mellett.  

A Covovax és a Nuvaxoid hasonló a kubai Soberana 02-hez és Abdalához, mivel fehérjealapú oltóanyag a COVID-19 ellen, azonban Kuba vakcinák specifikusan kihasználja a tüskeprotein RBD (receptorkötő domén) régióját, amely felelős a vírus emberi sejtekbe való bejutásáért, míg a Nuvaxovid & Covovax a koronavírus spike (S) fehérjét célozza meg.  

Mint Kubában vakcinákA Nuvaxovid & Covovax előnye az is, hogy 2-8°C-on stabil, és viszonylag könnyen testreszabható új vakcinák készítésére a mutált törzsek ellen.  

A fent említett fehérje alapú COVID-19 vakcinák jelentősen eltér a jelenlegi COVID-19-től vakcinák jelenleg használatban van. Míg az mRNS-vakcinák (gyártó: Pfizer/BioNTech és Moderna) a vírusfehérje-antigén humán sejtekben történő expresszióját hordozzák, addig adenovírus-vektor-alapúak. vakcinák (például az Oxford/AstraZeneca-féle ChAdOx1 nCoV-2019 és Janssen-féle) génmanipulált adenovírust használnak vektorként az új koronavírus tüskeprotein génjének hordozására, amely az emberi sejtekben expresszálódik, és antigénként működik az aktív immunitás kialakulásához. Ezenkívül az mRNS-vakcinák költségesek és hidegellátási lánc problémákkal járnak, míg az adenovírus-vektor-alapú vakcinák a vérrög ritka mellékhatásaiban szerepet játszanak.  

*** 

Források:  

1. WHO 2021. Hírek – A WHO felsorolja a 10. COVID-19 vakcinát sürgősségi használatra: Nuvaxovid. Feladva 21. december 2021-én, online elérhető itt: https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Hírek – Az EMA a Nuvaxovid engedélyezését javasolja az EU-ban, közzétéve: 20. Elérhető online a címen https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Hírek – A WHO listázza a 9. COVID-19 vakcinát sürgősségi használatra azzal a céllal, hogy javítsa az oltáshoz való hozzáférést az alacsonyabb jövedelmű országokban. Feladás dátuma: 17. december 2021. Elérhető online a következő címen: https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. et al. SARS-CoV-2 spike glikoprotein vakcina jelölt NVX-CoV2373 immunogenitás páviánokban és védelem egerekben. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S. és Dhama K. 2021. India szerepe a COVID-19 vakcina-diplomáciában. Journal of Travel Medicine, 28. kötet, 7. szám, 2021. október, taab064, Megjelenés: 16. április 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021.Soberana 02 és Abdala: A világ első fehérjekonjugált vakcinái a COVID-19 ellen. Tudományos európai. Feladás dátuma: 30. november 2021. Elérhető online a következő címen: http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. A Covid-19 elleni oltások típusai a Vogue-ban: Lehet, hogy valami nincs rendben? Tudományos európai. Feladás dátuma: 20. január 2021. Elérhető online: http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Az adenovírus alapú COVID-19 vakcinák (például az Oxford AstraZeneca) jövője a vérrög ritka mellékhatásainak okairól szóló közelmúltbeli felfedezések fényében. Tudományos európai. Közzétéve: 3. december 2021. Elérhető online: http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***