The technology used by Cuba to develop fehérje-based vaccines against COVID-19 can lead to development of vaccines against new mutated strains in a relatively easier manner. World’s first fehérje conjugate vaccines have been developed by exploiting the RBD (receptor binding domain) region of the spike fehérje, responsible for entry of virus into human cells. Apart from other advantages such as stability at 2-8° C, well proven technology, these fehérje-based vaccines can be relatively easily tailored to make new vaccines against the mutated strains by producing the mutant RBDs. These mutant RBDs can be used as vaccine candidates specific for high-risk strains such as the one recently identified, named Omicron and any other potential strains of the SARS-CoV-2 virus.
A COVID-19 által világszerte okozott pusztítás, amely több mint 5 millió halálesethez és több mint 26 millió esethez vezetett, arra késztette a kutatókat és a szabályozó hatóságokat, hogy sürgősségi vakcinázást vezessenek be az emberi populáció védelme érdekében. Számos DNS alapú (Covishield, Sputnik V stb.) ill mRNS alapján (by Pfizer és a modern) have been administered to people to negate the effects of COVID-19 disease. Vaccine based on the use of entire attenuated virus (Covaxin/Sinovac) has also been approved and exported to various countries across the world. Use of fehérjék és / vagy fehérje sub-units is another way of developing vaccines by introducing a recombinant fehérje in the body to elicit an immune response1 Az fehérje may be conjugated to a polysaccharide or another protein from an unrelated organism in order to boost the immune response. The advantage of protein and protein sub-unit-based vaccines are that the technology is well-established and proven, relatively stable at 2-8° C, nem tartalmaz élő vírus DNS-t vagy RNS-t, ezért nincs kockázata a betegség kialakulásának, és alkalmasak legyengült immunrendszerű emberek számára. A fehérjealapú vakcinák azonban főként csak ellenanyagválaszokat váltanak ki, amelyek időnként gyengék lehetnek, ezért adjuvánsokra és emlékeztető dózisokra lehet szükség a hatékonyságuk növeléséhez.
In this article, we describe the development of Soberana 02 and Abdala, world’ first fehérje conjugate vaccines developed by Cuba. Both the vaccines were greater than 90% effective after three doses2. A Soberana 02 vakcina a SARS-CoV-2 vírus tetanusz-toxoidhoz konjugált tüskeproteinjének rekombináns RBD-jéből (receptorkötő domén) áll3. Az RBD-t emlőssejtekben termelték4. A Soberana 02 két adagja biztonságos volt, és 71%-os hatékonyságot ért el a 19-80 éves felnőtt lakosság körében, míg egy harmadik adag beadása 92.4%-ra növelte a hatékonyságot.3. A harmadik adag azonban egy heterológ, Soberana Plus nevű vakcina volt, amely csak egy RBD dimerből állt. A vakcina nagy immunogenitást mutatott, RBD-t semlegesítő antitesteket fejlesztett ki, és specifikus T-sejtes választ váltott ki. Abdala vakcina esetében az RBD-t élesztőben (Pichia pastoris) állították elő, és ezt a vakcinát intranazális úton adják be.4. Az Abdala vakcina hatékonysága három adag után 92.8%. Ezek a vakcinák a világ első konjugált vakcinái, és kimutatták, hogy hatékonyak a delta törzs ellen.
A fehérje sub-unit-based vaccines exhibit a great promise for the development of future vaccines against highly mutated strains of COVID-19, such as Omicron, that has been reported a few days back from South Africa. Omicron has 15 mutations in the RBD domain of the spike virus, 2 of which are common to Delta strain. Based on the mutations present in the RBD of Omicron variant, recombinant protein can be produced accordingly in the suitable host and a new vaccine booster shot can be made ready in a few weeks for emergency authorization and use.
Olyan cégek, mint a Pfizer5, akik az mRNS vakcinát kifejlesztették, egy olyan kísérlet megkezdését fontolgatják, amelyben mRNS vakcinájának harmadik ( emlékeztető oltását ) a 20-valens pneumococcus vakcina jelölttel (20vPnC) együtt adják be, hogy fokozzák a COVID-ellenes antitestválaszt. 19.
A Kuba által a COVID-19 elleni fehérjealapú vakcinák kifejlesztésére használt technológia viszonylag egyszerűbb módon vezethet vakcinák kifejlesztéséhez a SARS-CoV-2 vírus új mutált törzsei ellen.
***
Referenciák:
- GAVI 2021. Mik azok a fehérje alegység vakcinák, és hogyan használhatók a COVID-19 ellen? Elérhető https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19
- Reardon S., 2021. Kuba saját termesztésű COVID-oltóanyagaira tett fogadása kifizetődik. Természet. Hírek. Közzétéve: 22. november 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x
- Toledo-Romani M., 2021. A SOBERANA 02, a COVID-19 konjugált vakcina hatékonysága és biztonságossága heterológ háromadagos kombinációban. Preprint medRxiv. Közzétéve: 06. november 2021. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703
- Yaffe H (31. március 2021.). „Kuba öt COVID-19 vakcinája: a teljes történet a Soberana 01/02/Plusról, Abdaláról és Mambisáról”. LSE Latin-Amerika és Karib-térség blogja. Letöltve: 31. március 2021.
- Pfizer 2021. Hírek – A Pfizer tanulmányt kezdeményez, amelyben a 20-valens pneumococcus konjugált vakcina jelöltjének és a pfizer-biontech covid-19 vakcina harmadik adagjának együttadását vizsgálja idősebb felnőtteknél. Feladás dátuma: 24. május 2021. Elérhető: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20
***
